Викрил с атравматической иглой
Викрил атравматика с иглой
шовный материал с иглами атравматическими
d8 1 - ТЗ на шовный материал ПДС Плюс / Этикон (Ethicon)
склад шовного материала
Иглы хирургические атравматика
шовный материал Викрил
Техническое задание на шовный материал ПДС Плюс / Этикон (Ethicon)
  • Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиломентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить окрашенная в фиолетовый цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 80% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан или эквивалент) проявляет антимикробную активность против Stapylococcus aureus, Staphylococcus epydermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период НЕ МЕНЕЕ 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Антисептик должен обеспечить безопасное использование при операциях, нить не должна терять антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную групп часов после имплантации нити. Толщина нити М__ (USP___), длина нити не менее ___см. Игла из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через плотные ткани. Конструкция и материал иглы обеспечивает повышенную устойчивость к необратимой деформации (изгибу) не менее 4,6 Н/cм, что предотвращает необходимость замены иглы. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата или иной способ. Игла колющая массивная, __ окружности, ___ мм длиной. Соединение нити с атравматической иглой должно быть прочным, диаметр иглы в зоне крепления должен быть не более 1,15 диаметра иглы в начале зоны крепления, что обеспечивает снижение травматизации тканей при проведении иглы. Минимальное различие диаметров нити иглы должно обеспечиваться применением технологии механического сверления иглы с последующим обжатием или иным методом. Одинарная индивидуальная стерильная упаковка из фольги, обеспечивающая доступ в одно движение к внутреннему вкладышу. Внутренний вкладыш защищает нить и иглу от повреждения (пластик или иной прочный материал), обеспечивает прямолинейность нити после ее извлечения, предотвращая возникновения эффекта “памяти формы”, содержит полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Индивидуальная упаковка позволяет производить идентификацию и учет методом сканирования. Групповая упаковка (коробка) содержит не менее __ индивидуальных упаковок. Герметичная (полиэтилен или другой материал), предохраняющая содержимое от влаги. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности, установленный производителем не менее 2х лет с даты изготовления
Обращаем Ваше внимание, что размещенная на сайте информация несет исключительно ознакомительный характер и не является критерием соответствия техническому заданию. Для получения окончательного технического задания просим отправлять запрос по адресу: shov@medicalpro.ru
×





×