Викрил с атравматической иглой
Викрил атравматика с иглой
шовный материал с иглами атравматическими
d8 1 - ТЗ на шовный материал Монокрил / Этикон (Ethicon)
склад шовного материала
Иглы хирургические атравматика
шовный материал Викрил
Техническое задание на шовный материал Монокрил / Этикон (Ethicon)
  • Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиломентная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. Нить окрашенная в фиолетовый цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и 20% через 2недели, срок полного рассасывания 90-120 дней. Толщина нити М___ (USP ___), длина нити не менее __см Игла из коррозионностойкого высокопрочного сплава. Конструкция и материал иглы обеспечивает повышенную устойчивость к необратимой деформации (изгибу) не менее 4,6 Н/cм, что предотвращает необходимость замены иглы. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата и скругленных углов корпуса и фиксации под различным углом в иглодержателе или иных способов. Игла обратно-режущая. Треугольное сечение иглы, где третий режущий край располагается по внешней выпуклой кривизне иглы, плоская поверхность иглы располагается максимально близко к краям разреза, предотвращает прорезание ткани нитью. Геометрия поперечного сечения острия иглы уменьшает углы режущих поверхностей для лучшего проникновения и контроля. 3/8 окружности, от 25,5 до 26,5 мм длиной. Соединение нити с атравматической иглой должно быть прочным, диаметр иглы в зоне крепления должен быть не более 1,15 диаметра иглы в начале зоны крепления, что обеспечивает снижение травматизации тканей при проведении иглы. Минимальное различие диаметров нити иглы должно обеспечиваться применением технологии механического сверления иглы с последующим обжатием или иным методом. Одинарная индивидуальная стерильная упаковка из фольги, обеспечивающая доступ в одно движение к внутреннему вкладышу. Внутренний вкладыш защищает нить и иглу от повреждения (пластик или иной прочный материал), обеспечивает прямолинейность нити после ее извлечения, предотвращая возникновения эффекта “памяти формы”, содержит полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. (коробка) содержит не менее __ индивидуальных упаковок, герметичная (полиэтилен или другой материал), предохраняющая содержимое от влаги. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности, установленный производителем, не менее 5ти лет с даты изготовления.
Обращаем Ваше внимание, что размещенная на сайте информация несет исключительно ознакомительный характер и не является критерием соответствия техническому заданию. Для получения окончательного технического задания просим отправлять запрос по адресу: shov@medicalpro.ru
×





×