Техническое задание на атравматический шовный материал ПГЛА (полигликолид-ко-лактид) с иглой
- Рассасывающийся плетеный хирургический шовный материал, нить фиолетовая, состоит из гликолида 90% и лактида 10% с покрытием на основе гликолида, лактида и стеарата кальция в равных частях. Абсорбция должна начинаться с потери прочности на растяжение с последующей потерей массы. Хирургический шовный материал должен сохранять не менее 75% оригинальной прочности в течение двух недель после имплантации и не менее 50% оригинальной прочности в течение трёх недель после имплантации. Полная абсорбция должна происходить в течение 50-70 дней. Отсутствие «пилящего эффекта». Длина нити должна быть не менее – ____см. Размер нити USP___(EP___). Должна быть одна атравматическая игла, обработанная силиконом, изготовленная из высокопрочной аустенитной, немагнитной коррозионностойкой стали серии не менее 300, форма — _______, коррозиестойкая, длиной – не менее ____ мм, изгиб _____ – радиус окружности. Ресурс иглы должен быть не менее 40 проколов. Место запрессовки нити в игле должно быть выполнено методом сверления. Опрессовка нити в игле должна быть выполнена не менее чем в двух проекциях. Нить находиться в специальном бумажном контейнере, имеющем щель со специальной ячейкой для иглы, помещена в первичную упаковку из алюминиевой фольги. Каждая первичная упаковка помещена во вторичную стерильную упаковку из полимерной бумаги, для обеспечения дополнительной безопасности до начала использования упаковки. Упаковочная коробка содержит 20шт нитей.
