Викрил с атравматической иглой
Викрил атравматика с иглой
шовный материал с иглами атравматическими
d8 1 - ТЗ на шовный материал ПДС II / Этикон (Ethicon)
склад шовного материала
Иглы хирургические атравматика
шовный материал Викрил

Техническое задание  на шовный материал ПДС II / Этикон (Ethicon)

  • Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить окрашенная в фиолетовый цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет не менее 80% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 70% через 4 недели, не менее 60% через 6 недель, срок полного рассасывания 180-210 дней. Толщина нити М___ (USP____), длина нити не менее ____см. Игла из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через плотные ткани. Конструкция и материал иглы обеспечивает повышенную устойчивость к необратимой деформации (изгибу) не менее 4,6 Н/cм, что предотвращает необходимость замены иглы. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, ___ окружности, ____мм длиной.Соединение нити с атравматической иглой должно быть прочным, диаметр иглы в зоне крепления должен быть не более 1,15 диаметра иглы в начале зоны крепления, что обеспечивает снижение травматизации тканей при проведении иглы. Минимальное различие диаметров нити иглы должно обеспечиваться применением технологии механического сверления иглы с последующим обжатием . Одинарная индивидуальная стерильная упаковка из фольги, обеспечивающая доступ в одно движение к внутреннему вкладышу. Внутренний вкладыш защищает нить и иглу от повреждения (пластик), обеспечивает прямолинейность нити после ее извлечения, предотвращая возникновения эффекта “памяти формы”, содержит полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Индивидуальная упаковка позволяет производить идентификацию и учет методом сканирования. Групповая упаковка (коробка) содержит ____ индивидуальных упаковок, герметичная (полиэтилен), предохраняющая содержимое от влаги. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на на русском языке.Срок годности, установленный производителем не менее 5ти лет с даты изготовления.
Обращаем Ваше внимание, что размещенная на сайте информация несет исключительно ознакомительный характер и не является критерием соответствия техническому заданию. Для получения окончательного технического задания просим отправлять запрос по адресу: shov@medicalpro.ru  
×





×