ПДС II (Полидиоксанон) шовный материал / Этикон (Ethicon)

ПДС II (Полидиоксанон) ПДС II – монофиламентный синтетический рассасывающийся шовный материал.

PDS* II используется для аппроксимации мягких тканей и наложения лигатур в общей хирургии, абдоминальной хирургии, акушерстве и гинекологии, урологии. А также в детской сердечно-сосудистой хирургии. Нить показана для ушивания тканей, когда требуется длительная поддержка раны рассасывающейся нитью: фасция, апоневроз и др. Благодаря монофиламентной структуре, нить ПДСII обеспечивает мягкое (нетравматическое) прохождение через ткани. Также менее подвержена контаминации патогенами, провоцирующими развитие инфекции области хирургического вмешательства.

Максимальный срок поддержки раны. Полное рассасывание нити ПДС II в хирургической ране происходит за 182-238 дней. Высокая начальная прочность на разрыв. Как и другие синтетические рассасывающиеся нити, PDS*II с течением времени нахождения в ране снижает показатель прочности на разрыв. ПДС-II является стерильным синтетическим рассасывающимся моноволоконным шовным материалом, изготовленным из полидиоксанона.

Эмпирическая молекулярная формула полимера – (C4H6O3)n. Полимер полидиоксанон не имеет антигенных и пирогенных свойств и вызывает незначительную реакцию тканей при рассасывании. ПДС II окрашен в фиолетовый цвет (номер цветового кода – 60725).

ПДС II может иметь различную толщину и длину и поставляться в виде атравматики. Данный материал также поставляется с различными аксессуарами (бусинки и «замочки») для закрепления концов нитей при внутрикожном закрытии ран. Шовный материал ПДС II вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани и постепенно заменяется вновь образовавшейся фиброзной соединительной тканью. Нарастающая потеря прочности на растяжение и окончательное рассасывание шовного материала ПДС II происходит посредством гидролиза. Полимер разлагается до мономерной дигидроксиэтоксиуксусной кислоты, которая затем абсорбируется и выводится организмом. Рассасывание начинается с потери прочности на растяжение, за которой следует потеря массы.

РАССАСЫВАНИЕ НИТИ:

Опыты по имплантации шовного материала на крысах показали следующее. Количество дней / Остаточный процент первоначальной прочности 14 дней М 1.5 (4/0) / ниже 60% 14 дней М 2.0 (3/0) / выше 75% 28 дней М 1.5 (4/0) / ниже 50% 28 дней М 2.0 (3/0) / выше 70% 42 дня М 1.5 (4/0) / ниже 35% 42 дня М 2.0 (3/0) / выше 50% . В период до 90 дней после имплантации рассасывание минимально. Полное рассасывание шовного материала завершается в период от 180 до 210 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Так как этот шовный материал является рассасывающимся, он не должен применяться там, где требуется длительное (более 6 недель) сопоставление тканей под нагрузкой. Или в сочетании с использованием протезирующих материалов, например сердечных клапанов или синтетических трансплантатов.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Надежность и эффективность использования не установлена для хирургического лечения центральной нервной системы, ушивания сердечной ткани у взрослых пациентов, а также крупных сосудов. Шовные материалы, используемые для наложения конъюнктивальных, кожных и вагинальных эпителиальных швов, которые остаются на месте более 10 дней, могут вызвать локальное раздражение. Они должны быть срезаны или сняты согласно инструкции. Наложение субкутикулярных швов близко к поверхности может привести к появлению эритемы и индурации. Они обычно связаны с процессом рассасывания.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ:

Связанные с использованием этого материала, включают временное локальное раздражение в месте раны, временную воспалительную реакцию на инородные тела. А так же покраснение, отечность и уплотнение в процессе рассасывания субкутикулярных швов.

СТЕРИЛИЗАЦИЯ:

Шовный материал ПДС-II стерилизуют газообразной окисью этилена.